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erp生產管理流程

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  1.生產管理系統(tǒng)架構

  目前開發(fā)管理信息系統(tǒng)主要有兩種模式:客戶機/服務器(C/S),瀏覽器/服務器(B/S)。針對中小型制藥企業(yè)的廠區(qū)面積不大,信息化基礎薄弱等特點,本生產管理系統(tǒng)采用更為靈活的計算模式:C/S與B/S相結合。其優(yōu)點是能夠保證敏感數據的安全性,特別是對數據庫的修改和新增記錄加強了控制;能經濟有效地利用企業(yè)內部計算機的資源,簡化了一部分客戶端;既保證了復雜功能的交互性,又保證了一般功能的易用與統(tǒng)一;生產管理系統(tǒng)維護簡便,網絡布局合理。采用這樣的結合模式,必須把生產管理系統(tǒng)子功能分類,哪些適合C/S模式,那些適合B/S模式。

  在本生產管理系統(tǒng)中,適合C/S模式的功能例如生產管理中的生產控制子模塊的請檢單的輸入功能,質量管理中的關鍵信息的檢驗單的輸入功能,倉庫管理中的入庫單、領料單的輸入功能等。適合B/S模式的功能如計劃管理中的計劃查詢,基本信息中的查詢功能等。

  GMP的中心指導思想是:藥品質量是在生產過程中形成的,而不是檢驗出來的。因此在醫(yī)藥企業(yè)中強調的預防為主,在生產過程中建立質量保證體系,確保藥品質量。本生產管理系統(tǒng)是通過生產控制體現GMP的中心思想。實現生產控制功能模塊根據批號是醫(yī)藥企業(yè)經營活動中唯一標識的原則,采用生產全過程批號跟蹤,在生產指令中下達批號,根據批號進行這一個批次完整生產記錄,反映從原輔料到成品藥品的生產過程,準確記錄藥品的物流和信息流。通過生產控制。能及時掌握正在生產的某個批次的藥品生產進度,在制品的質量,也可以滿足未來追溯某批號藥品質量的需要,可以查詢到這一批號的藥品是什么時間,由那些班組,用什么批號的原輔料經過什么樣的工序生產,生產過程中重要的檢驗參數也會同時反映出來。

  生產控制主要完成某一批次產品從投料到成品的所有環(huán)節(jié)的生產信息和檢驗信息控制。

  在生產管理系統(tǒng)中具體實現是將每種藥品生產的每個工序作為一個生產控制點,每個控制點記錄包括三類信息:基本信息,狀態(tài)信息,關鍵信息?;拘畔⒅饕獌热菔撬幤放?,名稱和生產數量,生產管理系統(tǒng)根據生產部的生產指令自動生成。狀態(tài)信息包括狀態(tài)名稱,狀態(tài)時間,批號。將每個控制點劃分為三個生產狀態(tài),即準備、生產、清場,對這三種狀態(tài)進行控制,記錄某個狀態(tài)開始的時間和結束時間,對應的批號系統(tǒng)可以根據基本信息自動生成。通過狀態(tài)信息各級管理者只需要查詢某一批號在生產狀態(tài)下,便能從生產管理系統(tǒng)中及時了解當前是哪些批次的藥品在生產線上及每一批次產品的生產進度,同時可以了解在制品的出入中間站情況。鑒于中小企業(yè)的藥品品種少,且在一段時間內品種穩(wěn)定,每個控制點設置不超過四個的關鍵信息,該關鍵信息是控制點的主關鍵信息,主要和質量檢驗的內容有關(如產品的PH值等),這些信息是由生產人員生產狀態(tài)結束,通過網絡傳送請檢單后,由質檢人員通過網絡傳輸的關鍵信息和質檢結果。由于在現階段GMP文件管理制度規(guī)定不能拋開紙制GMP文件,所以我們選的是四個以下的主關鍵信息而不是全部的檢驗參數來反映質量。不用手工傳送質檢結果和重要參數,節(jié)約了質檢人員的時間,同時也保證了信息的及時性,使生產部門及車間能夠在第一時間了解重要的檢驗參數,掌握偏差,避免損失。

  2.產品管理設計

  生產管理系統(tǒng)的基礎是產品管理,通過產品數據管理實現(PDM)并提供統(tǒng)一的存儲結構。由于中小型企業(yè)產品開發(fā)并不頻繁,為此,我們設計的產品數據模型主要為用戶提供以描述產品各個屬性,維護產品結構等功能,同時滿足未來系統(tǒng)擴展的需要,也支持了企業(yè)處方的變更和生產工藝的改良。功能模式見圖4。產品數據模型以產品主線,分以下幾種數據結構:

  產品基本信息表:描述產品編碼(主關鍵字),產品名稱,規(guī)格等基本信息。

  產品BOM表:描述生產藥品所需要的原輔料的處方。與其他行業(yè)企業(yè)的BOM相比較,制藥企業(yè)的BOM表還應對每種原輔料的供應商給予描述,因為同一種原輔料,由于供應商的不同,用來進行生產的藥品也不同。此表是計算物料需求計劃時基本數據的來源。

  產品工藝路線表:描述產品在生產過程中經過的工序,及標準定額。產品檢驗信息表:描述產品在質量檢驗過程中需檢驗的項目及各項指標值。

  這些數據信息主要供其他模塊使用,如產品BOM表是制定采購需求計劃,物料需求計劃計算使用,產品供需表的標準定額用來衡量員工的績效。數據信息是由生產部負責,維護產品的工藝結構

  產品管理是生產管理的基礎,通過PDM的信息接口獲取所有相關的工藝信息和檢驗信息,特別是在生產控制模塊中,車間班組生成關鍵信息的請檢單中項目的數據來源,質檢部門對請檢單進行處理,PDM為質檢部門提供檢驗信息標準,同時將關鍵信息檢驗記錄加以保存,便于以后產品質量的追溯。

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  結束語

  生產管理系統(tǒng)建立的整個過程都貫穿了集中、統(tǒng)一的觀點,數據的存儲與處理是C/S與B/S相結合的體系結構,軟件設計從其功能和信息內容兩方面考慮其安全性,實現企業(yè)信息安全、規(guī)則的高度共享。該生產管理系統(tǒng)的實施改變了以手工實現信息傳遞的模式,通過企業(yè)信息的共享,解決信息封閉和傳遞遲緩的問題,使得管理者能夠及時地監(jiān)控生產的進度和質量信息。通過從原料進廠直至藥品一個完整的生產全過程批號跟蹤,提高中小型制藥企業(yè)質量管理與控制的水平。

發(fā)布:2010-04-27 11:25    編輯:泛普軟件 · zhangyan    [打印此頁]    [關閉]