質量記錄管制作業(yè)程序

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一、目的
確保與質量活動有關之質量記錄易于閱讀、識別、查閱、歸檔、儲存、維護與處理，以證明所需質量已達成，質量管理系統(tǒng)已有效運作，特制訂質量記錄管制作業(yè)程序。

二、范圍
本公司及來自供貨商的有關質量記錄均適之，如各階段檢驗記錄內部質量稽核報告、儀器內外校驗記錄等。

三、權責
質量記錄保管維護單位：各單項作業(yè)程序書、管理辦法中說明各項質量記錄保管維護責任單位。

四、定義
無

五、作業(yè)內容
5.1需管制之質量記錄見「質量記錄管理一覽表」或依程序書另有規(guī)定者。
5.2質量記錄之歸檔、儲存、維護原則：
5.2.1歸檔方式：
a、質量記錄編號采取流水號編碼：其歸檔方式采用流水碼由小而大連續(xù)編成；
b、質量記錄編號采取單據編號原則者：依意氣編號連續(xù)編成序號排列；
c、無流水號或單據編號者：采用記錄日期依序歸檔。
5.2.2歸檔時機：依各種記錄選擇最適當?shù)臅r機予以整理歸檔，如：
a、每日整理方式：如日報表……
b、每月整理方式：如月報表……
c、每季事理方式：如日報、周報、月報……
d、每半年事理方式：如月報……
e、每年事理方式：如月報、季報、年報……
5.2.3歸檔標示：質量記錄整理歸檔完成時，其外部加以標示，方便取閱。
5.2.4儲存原則：方便取閱、識別及維護。
5.2.5儲存之質量記錄應定期（如每年年終）予以檢視，若發(fā)現(xiàn)變質或損毀時，應立即處理，并保存其完整性。若完整性不足時，應知會相關單位，盡可能補建數(shù)據，若無法補建完整，應報請管理代表裁決。
5.3若客戶或供貨商需查閱或索取記錄時，經本公司相關主管同意，可提供其評估使用。
5.4質量記錄可為書面、樣本或儲存于信息系統(tǒng)內。
5.5質量記錄之保存期限依「質量記錄管制一覽表」內說明，若法規(guī)有規(guī)定或客戶有要求者，依法規(guī)規(guī)定或客戶要求之年限保存。
5.6逾期質量記錄之銷毀：
5.6.1各保存單位在每月底檢視庫存檔案，超過保存期限者，得自行決定銷毀或繼續(xù)保存。

六、參考文件
6.1文件與數(shù)據管制作業(yè)程序

七、質量記錄管制一覽表
序號文件名稱保存期限保管單位 01 品質手冊保存新版,舊版蓋舊版章,永外保存文管中心 02 作業(yè)程序書保存新版,舊版蓋舊版章,永外保存文管中心 03 作業(yè)指導書保存新版,舊版銷毀文管中心 04 檢驗規(guī)范保存新版,舊版銷毀文管中心 05 管理辦法保存新版,舊版銷毀文管中心 06 工程設計圖保存最新版本之原稿文管中心 07 采購單、送(出)貨單一年業(yè)務/采購 08 品管記錄一年品管 09 儀器檢驗記錄一年半品管 10 樣品采集表半年品管 11 人事資料卡永久保存人事 12 廠務公告二年人事 13 法規(guī)文件保存至更新日人事 14 教育訓練記錄一年人事 15 管理審查會議記錄一年半文管中心 16 內部質量稽核記錄一年半文管中心以下空白! rn本篇文章來源于PMC資源網公益網站能源管理系統(tǒng)

發(fā)布：2007-03-24 14:39 編輯：泛普軟件 · xiaona [打印此頁] [關閉]

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