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erp與生產管理
一、ERP建設與GMP認證
ERP是一種先進管理思想,ERP建設是以這種先進管理思想為指導,利用當今先進的信息技術對企業(yè)物流,資金流和信息流進行管理,強調事前控制能力,通過規(guī)范化的業(yè)務流程將采購,生產,質量,財務,庫存及銷售各環(huán)節(jié)集成起來,提供各種可用性強,準確及時的信息,幫助企業(yè)管理層進行生產銷售等方面的決策。
GMP是藥品生產企業(yè)的質量管理規(guī)范,它是通過科學合理規(guī)范化的方法在藥品生產全過程中保證藥品質量的一整套管理程序。GMP的思想是對企業(yè)的藥品生產全過程進行嚴格管理,也包括企業(yè)物流、信息流,確保藥品質量。制藥企業(yè)通過GMP認證說明企業(yè)已經規(guī)范了藥品生產流程,是對企業(yè)在藥品生產活動中管理的認可,由此看來,醫(yī)藥生產企業(yè)的 GMP管理思想與ERP管理思想有著高度的一致性,重點是規(guī)范企業(yè)的業(yè)務流程,同時對企業(yè)的物流和信息流進行規(guī)范管理,只是GMP更加具有醫(yī)藥行業(yè)特點及行業(yè)的特殊要求。
融入GMP管理思想的ERP系統(tǒng)成為醫(yī)藥生產企業(yè)的必然選擇。醫(yī)藥生產企業(yè)在實施ERP時,必須融入GMP的管理思想,才能貼近企業(yè)實際,更好地為生產經營服務。GMP是醫(yī)藥企業(yè)的管理規(guī)范,實施規(guī)范就需要標準化、規(guī)范化工作的體系,主要包括確立各種管理標準及操作標準。GMP認證中質量管理體系文件的認證是重點,文件體系是企業(yè)有效規(guī)范業(yè)務流程的重要手段,同時規(guī)范的業(yè)務流程是標準文件得以順利實施的保證。醫(yī)藥企業(yè)的ERP系統(tǒng)要以文件系統(tǒng)為依托,文件體現(xiàn)規(guī)范化的管理思想,管理又通過文件的實施獲得預期的結果。
二、系統(tǒng)分析
醫(yī)藥企業(yè)的生產組織是以批號為對象,生產計劃的制定,藥品的生產,原輔料及成品的檢驗、出庫和入庫,乃至藥品銷售都是以批號為唯一標識的,批號是制藥企業(yè)從物料采購到生產管理再到銷售的主線,是醫(yī)藥企業(yè)ERP系統(tǒng)的基礎。醫(yī)藥企業(yè)按照GMP規(guī)范流程經營為企業(yè)建設ERP系統(tǒng)提供條件。
通常ERP包括:市場預測、訂單管理、銷售分析、采購管理、倉庫管理、運輸管理、主生產計劃、產品設計管理、產品數(shù)據(jù)管理、物料需求計劃、能力需求計劃、車間控制、作業(yè)流程、質量管理、應收賬、應付賬、工資、固定資產、現(xiàn)金管理、成本、人力資源管理等。對于中小型企業(yè)而言,隨著GMP認證的全面實施,建成幾個主要模塊,主要解決企業(yè)目前面臨的實際問題并反映本行業(yè)和企業(yè)的結構和生產特點,突出主體功能,同時為未來系統(tǒng)功能擴充提供必要的接口。因此中小型制藥企業(yè)首先建立生產管理系統(tǒng)。
(1)生產管理系統(tǒng):根據(jù)市場預測、銷售規(guī)劃和庫存,輔助確定合理生產計劃、生產作業(yè)計劃。根據(jù)查詢庫存信息,下達準確的生產指令,控制生產狀態(tài),實時反饋生產實際信息,對在制品提供出進中間站管理,統(tǒng)計生產數(shù)據(jù),分析計劃完成情況繪制統(tǒng)計圖表,以合理的庫存量保證生產平衡,降低庫存資金的占用。其中最關鍵是生產控制模塊。
(2)質量管理系統(tǒng):根據(jù)GMP質量管理要求,存儲質量檢驗的關鍵信息,包括檢驗申請單信息、關鍵的檢驗信息以及檢驗結果的反饋信息。并將檢驗結果及關鍵信息及時準確的反映給生產車間,結束以往靠人工來傳遞信息的情況。能夠對所檢驗信息進行查詢統(tǒng)計,包括描繪一些重要檢驗參數(shù)結果的統(tǒng)計圖、描繪檢驗參數(shù)與標準參數(shù)的結果對比圖等等。
(3)倉庫管理系統(tǒng):原輔料和成品庫存是醫(yī)藥企業(yè)物流的重要環(huán)節(jié),庫存主要目的是在物料和供需之間建立有效的緩沖區(qū)。庫存管理提供對庫存物品的出庫,入庫,盤點和補充進貨等操作進行控制和管理,同時提供原輔料和成品有效期的預警功能,以達到降低庫存,隨時掌握庫存信息,滿足決策需要的目的。
(4)基礎信息管理系統(tǒng):根據(jù)中小企業(yè)中原輔料和成品種類少且穩(wěn)定特點,對其基本信息進行靜態(tài)存儲管理。產品數(shù)據(jù)管理(PDM)對藥品的工藝路線,配方,BOM管理。對人員班組分配,設備信息作為系統(tǒng)基礎數(shù)據(jù)表存儲。
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