哪個項目管理軟件適用于藥物研發(fā)企業(yè)？

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 　  國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步較晚，研發(fā)投入規(guī)模相比國外較小，但隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥市場需求的提升、政策支持力度的加大、藥企研發(fā)實力的增強，國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)支出呈現(xiàn)較快增長態(tài)勢。藥物研發(fā)分為發(fā)現(xiàn)藥物、臨床前和臨床三個階段，其中由于臨床過程中需要不停嘗試藥物，尋找藥物的缺陷以及做出調(diào)整，因此臨床市場是藥物研發(fā)最大的支出方向。同時制藥企業(yè)也十分重視研發(fā)質(zhì)量管理體系。

　　一、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)項目管理存在的問題

　　1、立項決策不科學(xué)、不合理

　　項目立項是項目管理的一個至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，是直接影響項目成功與否的關(guān)鍵問題，也是每個藥品生產(chǎn)企業(yè)密切關(guān)注的焦點。項目啟動前充分準備。立項對于項目整體至關(guān)重要，在啟動前一定要明確項目的目的、目標，需要達成什么樣的效果。目前，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥研發(fā)項目的立項存很多問題，項目立項前要想清楚，最終的目標是什么，這個目標是要可見，可量化的。

　　2、項目的范圍不明確

　　范圍蔓延會無情地消耗項目資源，影響范圍內(nèi)的工作的有效完成，還會導(dǎo)致諸如團隊加班、項目延期等情況出現(xiàn)。確定項目的范圍是研發(fā)項目管理最開始就應(yīng)該進行的一項關(guān)鍵工作。項目經(jīng)理和團隊應(yīng)當明確每一步計劃所包含的范圍。這樣不但可以提高時間、資源估算的準確性，還可以可以確定進度和控制的基準，有助于清楚地分配責任。

　　3、沒有詳細的研發(fā)進度計劃

　　有的藥品生產(chǎn)企業(yè)，通常只是在進行項目立項決策時，粗略地估算時間，提交一個簡單的進度計劃就開始進行研發(fā)。這樣做導(dǎo)致的直接后果就是對項目研究整體進度難以把握，從而使新藥研發(fā)項目的實際開發(fā)時間比預(yù)期的時間要長很多，進而導(dǎo)致新藥上市時間的延遲，影響投資的回收。

　　4、缺少有效的風險和失誤控制

　　所有的項目都存在風險。而研發(fā)項目不確定性更大，風險也更大，更加難以控制。很多生產(chǎn)企業(yè)沒有形成系統(tǒng)、完善的研發(fā)項目風險管理和控制體系，缺乏具體的分析和控制手段，沒有風險的預(yù)防、轉(zhuǎn)移和分散等應(yīng)對措施。當風險真正出現(xiàn)的時候，不能及時有效地采取措施來減少、轉(zhuǎn)移和分散風險，導(dǎo)致風險失控，項目失敗。

　　二、新藥物研發(fā)過程中應(yīng)用項目管理的必要性

　　新藥品研發(fā)一般涉及技術(shù)、專業(yè)性人才和不同學(xué)科等眾多因素，整體流程復(fù)雜，具有高投入、高風險、周期長的特點。這就要求藥物研發(fā)企業(yè)加強新藥研發(fā)過程的管理，主動規(guī)避風險，提高新藥開發(fā)效率，保證在盡可能短的時間內(nèi)，推出低成本、高質(zhì)量的產(chǎn)品。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該積極引入“項目管理”的理念，推動項目管理系統(tǒng)在新藥研發(fā)中的應(yīng)用。

　　三、哪個項目管理軟件適用于醫(yī)藥研發(fā)?

　　為了確保新藥物的成功研發(fā)，項目管理軟件是必不可少的。由于藥物研發(fā)過程的特殊性，一般要求項目管理軟件需要結(jié)合新藥研發(fā)項目過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和因素，從新藥研發(fā)項目的任務(wù)分解和進展狀況來控制藥品研發(fā)整體生命周期過程，提供動態(tài)的項目全局視圖和實時聯(lián)動的信息以便管理者加強新藥研發(fā)工作的監(jiān)管，做出最優(yōu)決策。在眾多軟件中，泛普項目工程軟件能夠滿足醫(yī)藥研發(fā)項目管理的需求，幫助醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范項目流程，實時跟蹤項目進度，縮短新藥研發(fā)周期，進而降低研發(fā)成本和提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　1、動態(tài)WBS，完善項目計劃

　　在新藥研發(fā)項目過程中，對項目進行分解以確定項目的范圍、進度和費用是項目管理的首要目標。泛普項目管理系統(tǒng)工作分解結(jié)構(gòu)可把復(fù)雜的研發(fā)項目逐步分解成一層一層的子任務(wù)，直到具體、明確為止。通過項目規(guī)劃、資源計劃、可交付成果、項目預(yù)算的制定，進行每一項試驗承擔的單位、所需的資源、時間的確定，形成一個完備且詳細的新藥研發(fā)項目計劃，進而推動項目執(zhí)行。

　　2、流程優(yōu)化，縮短研發(fā)周期

　　新藥研發(fā)的投入費用一般高達上千萬，花費時間持續(xù)近十年甚至更長，新藥物研究周期越長，所花費的成本也就越多，如果項目管理不到位，所帶來的損失是無可比擬的。泛普項目管理軟件結(jié)合新藥研發(fā)過程的特點，提供項目全生命周期管理，從項目啟動、計劃、執(zhí)行與監(jiān)控到收尾，實時掌控項目成本、時間、質(zhì)量、資源、研發(fā)人員績效等，嚴格把控項目執(zhí)行，達到流程優(yōu)化，有效縮短研發(fā)周期。

　　3、自動預(yù)警，降低項目風險

　　新藥物從研發(fā)、測試到上市是一個漫長且復(fù)雜的過程，面臨著諸多不確定因素。針對項目周期不同階段中的風險，泛普管理軟件都能自動檢測和識別，通過高亮異常情況并自動預(yù)警提醒用戶風險的發(fā)生，幫助企業(yè)進行風險的應(yīng)對、減輕和規(guī)避措施的規(guī)劃、跟蹤風險處理的情況直至風險解除。

　　將項目管理的理論和方法用于藥品研發(fā)，對其進行全方面、全過程的管理，是提高藥品研發(fā)管理水平的有力手段。使用泛普項目管理軟件保證醫(yī)藥研究成本，提高工作效率，降低行業(yè)風險。