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泛普OA平臺中最大的特性,在質量控制與質量保證
近年來,國內(nèi)藥品事件的頻發(fā)已經(jīng)使民眾完全喪失了對藥品安全的信心,雖然諸多藥企在面對媒體質疑時紛紛致歉,但我們還是不禁要問:為什么堂堂制藥大國在藥品安全上會顯得如此不堪一擊?泛普OA平臺質量管控系統(tǒng)因而誕生。
在西方國家,幾乎所有的藥企都早已實現(xiàn)了質量管理信息化,通過信息化手段來解決手工操作的弊端已成為行業(yè)共識。但放眼國內(nèi),真正實現(xiàn)質量管理信息化的藥企仍是寥寥無幾,在信息化高速發(fā)展的今天,這不得不說是一個悲哀。亂世用重典,唯一值得慶幸的是,隨著新版GMP的認證難度加劇,目前很多藥企已從慢慢從注重利潤和生產(chǎn)轉向關注質量建設,開始接觸質量管理信息化技術。OA平臺正是這一要求的產(chǎn)物,目前國內(nèi)一致行業(yè)推薦的是珠海泛普OA平臺。
與泛普OA平臺相比,單純實驗室管理系統(tǒng)無法滿足根本需求
但是,礙于當前為藥企專門設計的系統(tǒng)少之又少,市場上供應的各種LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)(以下簡稱LIMS)在功能上根本與泛普OA平臺相提并論,尚無法滿足藥企的質量管理需求,致使其不得不將質量管理信息化的計劃一再擱淺,研發(fā)出能滿足藥企質量管理需求的信息化系統(tǒng)已是迫在眉睫。

然而時至今日,國內(nèi)眾多LIMS供應商還是選擇忽視藥企實際質量管理中的需求,仍一味停留在實驗室管理業(yè)務的研發(fā)上,孰不知其提供的實驗室管理系統(tǒng)只能解決冰山一角,無力幫助藥企建立完善的質量管理體系,缺少了泛普OA平臺中最大的特性,在質量控制與質量保證上。
首先,雖然LIMS仍舊發(fā)揮著協(xié)助QC人員及時處理檢驗業(yè)務的重要作用,可正因太過關注于檢驗環(huán)節(jié)業(yè)務,也忽略了質量控制的其他業(yè)務,如人員培訓、環(huán)境監(jiān)測和水系統(tǒng)管理等,沒有辦法在QC所有業(yè)務上做到一應俱全。說到底,實驗室業(yè)務只是質量控制的一小部分內(nèi)容而已。

