臨床項目管理系統(tǒng)的作用

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 　　臨床試驗是一種藥物系統(tǒng)性研究，其目的在于評價藥物的治療效果以及安全性。臨床實驗項目管理系統(tǒng)能保證試驗過程規(guī)范、實驗結果科學可靠。

　　一.什么是臨床試驗項目管理系統(tǒng)

　　管理醫(yī)院的所有臨床試驗，它的主要功能有：管理試驗的整個流程，從試驗出資方申請試驗、醫(yī)院內部項目審查、PA選取、試驗方案制定、倫理委員會審查、立項到試驗完成后試驗報告的生成和項目總結的完整過程。

　　二.臨床試驗項目管理系統(tǒng)的作用

　　臨床試驗項目管理系統(tǒng)簡稱CTMS,該系統(tǒng)主要有以下功能

　　1. CTMS覆蓋臨床試驗的全過程：試驗項目立項、倫理申請備案、倫理在線審查、協(xié)議審核與簽署、受試者管理、訪視管理、試驗用藥管理(支持中心藥房)、量化質控、SAE在線申報、試驗結題在線審查以及結題項目的歸檔資料管理等 。

　　2. CTMS為研究者提供基于研究方案的訪視日歷、訪視預約、訪視提醒以及大量研究表格的打印和EXCEL導入導出，提高研究方案依存性的同時減輕研究者的文檔處理工作。

　　3. CTMS還提供了研究者簡歷自動更新、GCP資格、GCP培訓、申辦方、CRO公司、制度模板發(fā)布、模板下載等基礎管理模塊。

　　三.CTMS關鍵模塊介紹:

　　臨床實驗項目管理系統(tǒng)主要有以下5個關鍵模塊

　　1.模板管理

　　CTMS提供了標準的臨床試驗項目進度編排模板，使之最大限度地符合臨床試驗的GCP法規(guī)，最大限度地規(guī)范臨床試驗的進程，為用戶提供指導和便利。

　　2.試驗管理

　　新建試驗時，用戶選用CTMS提供的模板或者自定義的模板，相關的任務和流程同時產生。

　　3.任務管理

　　用戶可以利用CTMS提供的模板或者自定義的模板作為基礎，定義項目流程，同時用戶可以自由規(guī)劃項目的各個階段和任務。

　　4.訪視管理

　　以表格和進度圖顯示檢查員訪視的計劃與實際情況，便于管理者對檢查員的訪視情況進行掌握和管理。

　　5.費用管理

　　以表格的形式列出每個階段詳細的費用清單，主要包括人員費用、付款、其他費用(如:差旅費、材料費等)等，并且給出總的費用報告。

　　6.文檔管理

　　對試驗中各種類型的文檔分別管理，主要包括一般文檔、存檔文檔和申報文檔，并且詳細記錄對文檔的操作信息。

　　了解了關于臨床實驗項目管理系統(tǒng)的內容，小編在這里給大家推薦一款項目管理系統(tǒng)，泛普項目管理系統(tǒng)，通過這個平臺,可以將項目管理有關的招投標、工程、預算、合同、物資、質量、安全、資料、成本、資金、辦公、人力資源等進行快速整合，在提升工作效率的同時，可以通過精細化管理使企業(yè)的利潤最大化，實現(xiàn)了事前有計劃、事中有控制、事后有分析的科學化管理。