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全國人大常委會第十七次會議分組審議種子法修訂草案等
十二屆全國人大常委會第十七次會議31日上午舉行分組會議,審議種子法修訂草案,審議關(guān)于授權(quán)國務院開展藥品上市許可持有人制度試點和藥品注冊分類改革試點工作的決定草案等。張德江委員長參加審議。
在審議種子法修訂草案時,與會人員普遍認為,修訂草案規(guī)范了種子管理者、育種者、生產(chǎn)經(jīng)營者和種子使用者的行為,加強了對種質(zhì)資源保護利用和植物新品種保護,加大了對生產(chǎn)經(jīng)營假劣種子、侵權(quán)種子和無證生產(chǎn)經(jīng)營等違法行為的打擊力度;對種子生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理和品種審定與登記的規(guī)定,體現(xiàn)了轉(zhuǎn)變政府職能、改革行政審批制度的精神,做到簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務。相關(guān)規(guī)定清晰、具體,針對性和可操作性強,有利于鼓勵育種創(chuàng)新,維護農(nóng)民利益,有利于推動我國種業(yè)健康發(fā)展,保障國家糧食安全。修訂草案經(jīng)常委會審議修改,已經(jīng)比較成熟,應及時出臺。
為推進藥品審評審批制度改革,鼓勵藥品創(chuàng)新,提升藥品質(zhì)量,給進一步改革完善藥品管理制度提供實踐經(jīng)驗,國務院擬開展兩項期限為兩年的試點工作:一是開展藥品上市許可持有人制度試點,允許藥品研發(fā)機構(gòu)和科研人員取得藥品批準文號,對藥品質(zhì)量承擔相應責任;二是在化學藥品中開展藥品注冊分類改革試點。分組審議中,與會人員認為,按照凡屬重大改革都要于法有據(jù)的要求,為保證這個試點工作依法進行,由全國人大常委會作出決定,授權(quán)國務院開展藥品上市許可持有人制度試點和藥品注冊分類改革試點工作,是可行的。
與會人員還對種子法修訂草案和授權(quán)決定草案的內(nèi)容提出了進一步修改完善的意見。
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