GMP潔凈廠房改造工程施工組織設計43p

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　　　制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調工程與公用工程—公用工程內容包括給排水、電氣(動力系統、照明、弱電)、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區(qū)管網及消防系統等安裝工程。建筑規(guī)模共約2124m2。其中，潔凈面積約441m2，主要集中在二層（有液體口服制劑及膠囊、片劑生產線；三層“衛(wèi)生學檢驗”只約15 m2潔凈區(qū)）。本工程由云南省第二安裝工程公司（總承包一級資質企業(yè)）抬頭聯合蘭德設計所（醫(yī)學乙級）向昆明宏達制藥廠進行設計及施工總承包（內容含“GMP潔凈廠房改造工程”及2736 m2的“配套鋼結構工程”）——以顧客滿意為宗旨，在保證質量、保證通過GMP認證的前提下，力求最大限度地降低改造成本，縮短工期。
其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括：
（一）、凈化空調工程。
（二）、公用介質安裝工程
1、給排水；
2、動力系統、照明系統、弱電；
　　　3、工藝管道（壓縮空氣等）；
　　　1.1.1 施工條件
　　　因是舊廠房改造，施工用水、電和市政道路已具備，但施工場地狹窄，多專業(yè)交叉施工，一至三樓要流水交叉作業(yè) 。
　　　1.1.2 工程特點
　　?。?）本工程項目為昆明宏達制藥廠按照藥品生產管理規(guī)范GMP的要求建設的工程，為了確保業(yè)主順利通過GMP認證，在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認證的要求。
　　?。?）項目在施工安裝過程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。
（3）對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高；工藝設備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數量繁多，工藝管道材質采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強的技術性。
（4）施工過程中施工技術人員可能會出現根據GMP要求提出對原設計做出必要的修改的建議；本項目建成后需進行藥品GMP認證，我方人員必須更進一步學習藥品GMP認證標準和檢查評定標準。
（5）項目施工地點離公司本部近，交通十分方便和迅捷 ，有利于公司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。
　　?。?）管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。支管在技術夾層內，而通風管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術夾層。在施工中一定要注意協調好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。
1.1.3 工期和質量目標
　　?。?）認真貫徹“質量優(yōu)、速度快、效益好、信譽高”的施工方針,全司上下一致,全力以赴,把本項目建成一個優(yōu)質樣板工程。
　　?。?）施工工期：30天，其中設備調試期3天。
　　?。?）工程質量：優(yōu)良。
1．2.2 與建設單位的配合
　　?。?）按照ISO9002質量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項目的目標。
　　?。?）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應與建設單位代表建立密切聯系，將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流，根據其要求進行調整，服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。
　　?。?）我方工程師在認真研究設計圖紙的基礎上，與建設單位進行交流，了解提取生產工藝，根據現場的測量情況，遵照GMP的有關要求，進行詳盡的施工作業(yè)圖紙設計。滿足業(yè)主使用和GMP認證的需求。
　　?。?）對涉及GMP認證的有關內容，應嚴格按照要求進行。并協助建設單位做好相關的GMP認證資料。
　　?。?）根據安裝計劃與甲方代表協調由建設單位提供的設備的到場時間和地點，由我方專業(yè)技術人員無償配合建設單位進行設備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。
　　?。?）配合建設單位編制設備管理或操作規(guī)程，并協助建設單位培訓操作工或維修工。
　　　
1．2.3 與設計部門的協調
　　　（1）在施工過程中，若施工（技術）人員發(fā)現有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術負責人，項目技術負責人向設計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設計出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)質優(yōu)價的合理方案。
　　?。?）項目技術負責人根據要求，定期或不定期組織有關專業(yè)工程師參加與設計代表的協調會議，協商解決有關問題。
　　　
1．2.4 與監(jiān)理單位的協調（若有）
　　　（1）在施工過程中，嚴格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質量檢驗項目在自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進行檢查。
　　?。?）按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。
　　?。?）對施工中出現的問題或不合格項目，嚴格按照監(jiān)理工程師的要求進行整改，直至達到要求為止。