某制藥廠藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設計57p
其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括:
(一)、凈化空調工程。
(二)、公用介質安裝工程
1、給排水;
2、動力系統、照明系統、弱電;
3、工藝管道(壓縮空氣等);
1.1.1 施工條件
因是舊廠房改造,施工用水、電和市政道路已具備,但施工場地狹窄,多專業(yè)交叉施工,一至三樓要流水交叉作業(yè) 。
1.1.2 工程特點
(1)本工程項目為昆明XX制藥廠按照藥品生產管理規(guī)范GMP的要求建設的工程,為了確保業(yè)主順利通過GMP認證,在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認證的要求。
(2)項目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協作計劃,嚴格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。
(3)對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高;工藝設備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數量繁多,工藝管道材質采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強的技術性。
(4)施工過程中施工技術人員可能會出現根據GMP要求提出對原設計做出必要的修改的建議;本項目建成后需進行藥品GMP認證,我方人員必須更進一步學習藥品GMP認證標準和檢查評定標準。
(5)項目施工地點離公司本部近,交通十分方便和迅捷 ,有利于公司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。
(6)管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。支管在技術夾層內,而通風管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術夾層。在施工中一定要注意協調好各工種相互間的關系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標高、坡度,便于今后維修的原則。
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